【科研】中國醫藥報頭版頭條登載我校蔣海洪副教授專家點評文章

發布者:意昂体育4注册發布時間:2019-11-08瀏覽次數:277


1031日,我國醫藥領域最有影響力的權威報刊《中國醫藥報》在頭版頭條登載了我校醫療產品管理專業主任蔣海洪副教授的專家點評文章。他以《製度創新呼喚“群蜂效應”》為題,以醫療器械註冊人製度全程參與者的身份對1029日上海🔓、江蘇💪🏿、浙江和安徽等一市三省藥品監督管理局聯合發布的《長江三角洲區域醫療器械註冊人製度試點工作實施方案》進行了專業點評。至此,作為國家藥品監督管理局的機關報,《中國醫藥報》在10月裏已經連續兩次在頭版頭條發表我校醫療產品管理專業教師的相關文章🛕。

 我校醫療產品管理專業教師一直積極參與藥品醫療器械行業的立法活動,在監管政策法規製定、部門規章製修訂、行業政策宣貫培訓等方面有著較大的社會影響。蔣海洪、魏俊璟、張培茗等多位教師在《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律法規、部門規章的修訂過程中發揮了積極作用,參與了藥品上市許可持有人製度🌂👨‍👨‍👧、醫療器械註冊人製度以及化妝品管理製度的設計和修訂工作,擴大了我校醫療產品管理專業的行業影響力和學校的社會知名度👁。

 醫療器械註冊人製度是2017年從上海自貿區開始試點的行業監管新製度🍧,由於它使醫療器械監管政策煥然一新,很快就擴展到了整個上海市、廣東🧝🏽、天津等省市。81日💇🏽‍♀️,國家藥監局正式發文將該製度推廣到了21個省份🧝‍♂️。這次長三角區域一市三省聯合發布的醫療器械註冊人製度試點方案🧙🏻,是我國首個跨省試點的聯動方案,對於探索醫療器械跨區域聯合監管機製,落實長三角區域發展一體化國家戰略有著重要意義☝️。在即將修訂完成的行政法規《醫療器械監督管理條例》裏❣️,醫療器械註冊人製度也將被正式確立為行業的基本製度🧳。(意昂体育4注册)

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