意昂体育4官网醫療器械政策研究與安全評價科研團隊依托學校醫學、工學🤦、管理學🫶🏼、法學多學科的綜合優勢以及全國首個醫療產品管理本科專業組建而成,主要由醫療產品管理專業的專任教師以及來自醫療器械監管部門、行業機構、大型企業的專家學者們組成。
醫療器械政策研究與安全評價科研團隊致力於國家醫療器械監管法律法規👳♀️、部門規章、技術規範、行業政策🧎♀️➡️、檢測檢驗等領域的研究。成立以來💃🏽,積極參與了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律規範性文件的修訂工作🧖♂️🎲。科研團隊承擔的上海自貿區醫療器械註冊製度改革等研究項目成果為醫療器械註冊人製度在上海成功試點並復製推廣到21個省市發揮了積極作用🚗。
以科研團隊為主體成立的全國第一個醫療器械政策研究與安全評價研究中心,是集醫療器械政策法規研究、安全評價分析、學術交流合作和第三方檢測服務於一體的實體性學術研究和安全評價機構🤟。中心匯集國內外醫療器械法規政策領域的著名學者、專家👨✈️,與國內外高端智庫以及研究機構合作,為政府和行業提供咨詢服務,為醫療器械新產品🎅🏿、新技術研發及創新開展評價,為企業提供產品特性檢測服務和上市後質量檢測評價。